Elegir el ingrediente funcional adecuado es solo el primer paso para desarrollar un producto nutracéutico exitoso.
Para los desarrolladores de productos, el verdadero desafío suele llegar más adelante: mantener la estabilidad de los ingredientes, lograr una dosificación uniforme, gestionar la compatibilidad entre los principios activos y traducir el potencial de un ingrediente en una formulación final práctica.
Aquí es donde la tecnología de reparto puede marcar la diferencia.
En lugar de simplemente añadir más ingredientes funcionales a una fórmula, los sistemas de administración avanzados ofrecen a los formuladores otra forma de concebir cómo se protegen, administran y combinan los ingredientes.
Muchos ingredientes funcionales presentan sus propios desafíos de formulación.
Algunos tienen una solubilidad limitada en agua. Otros pueden ser sensibles a las condiciones ambientales o requerir un manejo cuidadoso durante el procesamiento. Los principios activos botánicos también pueden presentar dificultades cuando los desarrolladores intentan lograr niveles de inclusión significativos sin comprometer el sabor, la forma farmacéutica o la experiencia general del producto.
Estos desafíos no reflejan necesariamente una limitación del ingrediente en sí. Ponen de relieve una distinción importante entre el potencial del ingrediente y el rendimiento del producto final.
Para los desarrolladores de productos, la pregunta no es, por lo tanto, simplemente:
¿Tiene este ingrediente algún valor funcional?
También se trata de ¿Cómo podemos lograrlo de manera efectiva en la formulación final?
La administración liposomal utiliza estructuras basadas en fosfolípidos para encapsular compuestos activos seleccionados. Dependiendo de las características del ingrediente y de la formulación, este método puede ayudar a mejorar la protección, la dispersibilidad y la eficacia de la administración.
Sin embargo, el valor de un sistema liposomal depende de cómo esté diseñado.
El sistema de administración no debe considerarse una capa tecnológica añadida una vez desarrollada la formulación. Lo ideal es tener en cuenta conjuntamente las características del principio activo, la forma farmacéutica prevista, las condiciones de procesamiento y el sistema de administración.
Esto es especialmente relevante cuando se utilizan varios ingredientes funcionales en un mismo producto.
Una fórmula convencional con múltiples ingredientes puede consistir simplemente en colocar varios principios activos en la misma cápsula, polvo o líquido.
La administración liposomal con carga combinada adopta un enfoque diferente.
Determinados ingredientes activos pueden incorporarse al mismo sistema de transporte liposomal, lo que permite a los formuladores considerar su administración como parte de la estrategia general de formulación.
Un ejemplo es la combinación de ashwagandha y melatonina.
Estos ingredientes se asocian comúnmente con diferentes aspectos de la salud del sueño. La melatonina se utiliza principalmente para favorecer el ritmo circadiano y conciliar el sueño, mientras que la ashwagandha se investiga cada vez más por su papel en la adaptación al estrés y el bienestar relacionado con el sueño.
En el caso de una fórmula para dormir diseñada en torno a múltiples vías, la incorporación de estos dos principios activos en un sistema de administración combinado crea la oportunidad de diseñar la fórmula en función de sus funciones complementarias, en lugar de simplemente colocarlos uno al lado del otro.
El objetivo no es añadir más ingredientes, sino desarrollar una relación más precisa entre la selección de ingredientes, la tecnología de administración y el rendimiento de la formulación.
Natural Field aplica este enfoque en NF TriSolve® Sleep Health Solution, una fórmula para dormir que actúa a través de múltiples vías y que se ha desarrollado sobre su plataforma liposomal de carga conjunta patentada.
La formulación combina un complejo liposomal de Ashwagandha con melatonina, además deGABA,L-teanina,glicinato de magnesio,5-HTPvitamina B6 y extracto de semilla de apio.
Su estrategia de formulación aborda tres aspectos complementarios de la salud del sueño:
Apoyo al ritmo circadiano mediante melatonina
Equilibrio de neurotransmisores a través de GABA, L-teanina y glicinato de magnesio.
Adaptación al estrés mediante Ashwagandha
La solución ilustra cómo la tecnología de administración puede integrarse en el concepto de formulación, en lugar de ser simplemente una tecnología de procesamiento adicional.
Natural Field ha evaluado la formulación mediante modelos de insomnio en pez cebra, análisis del comportamiento y análisis de expresión génica relacionada con el sueño mediante qRT-PCR. Esta investigación está diseñada para examinar tanto el comportamiento observable relacionado con el sueño como los posibles mecanismos moleculares.
Para las marcas, la conclusión general es sencilla: la tecnología de administración puede tenerse en cuenta junto con la selección de ingredientes desde las primeras etapas del desarrollo del producto.
No todas las tecnologías de administración son adecuadas para todos los principios activos o formas farmacéuticas finales.
Antes de seleccionar una plataforma, los desarrolladores de productos deben considerar varias cuestiones prácticas:
¿Qué reto de formulación pretende solucionar el sistema de administración?
¿Qué ingredientes activos son adecuados para esta tecnología?
¿Qué tan estable es el sistema de entrega durante el procesamiento y el almacenamiento?
¿Puede el sistema soportar la temperatura, el pH y las condiciones de procesamiento requeridas para el producto final?
¿Qué pruebas respaldan el sistema de administración y la formulación final?
¿Se puede ampliar esta tecnología a la fabricación a escala comercial?
¿Cuáles son las cantidades mínimas de pedido y las opciones de personalización?
Estas preguntas ayudan a llevar la discusión más allá de "¿Esta tecnología parece innovadora?" hacia una pregunta más útil:
"¿Esta tecnología tiene sentido para nuestro producto?"
Las formulaciones liposomales generalmente requieren un procesamiento, materias primas y controles de calidad adicionales en comparación con las mezclas de ingredientes convencionales. El costo final depende de los ingredientes activos, la concentración, el sistema de administración, la forma farmacéutica, la escala de producción y los requisitos de personalización.
Por lo tanto, en proyectos comerciales, el coste debe evaluarse a nivel de la formulación final, en lugar de basarse únicamente en el precio por kilogramo del material suministrado.
La estabilidad térmica depende del sistema liposomal específico, los ingredientes activos, las condiciones de procesamiento y el tiempo de exposición. No se debe asumir automáticamente que las estructuras liposomales son aptas para el procesamiento a altas temperaturas.
Para aplicaciones que impliquen procesos sensibles al calor, el sistema de administración debe evaluarse en las condiciones reales de fabricación. Natural Field puede evaluar la compatibilidad de la formulación en función de la forma farmacéutica prevista y los requisitos del proceso.
La ashwagandha y la melatonina pueden desempeñar funciones complementarias en una fórmula para dormir. La melatonina se usa comúnmente para regular el ritmo circadiano y facilitar el inicio del sueño, mientras que la ashwagandha se asocia con la adaptación al estrés y el bienestar relacionado con el sueño.
La incorporación conjunta de estos principios activos en un sistema de administración liposomal permite considerarlos dentro de una estrategia de administración integrada, en lugar de simplemente combinar ingredientes separados en el mismo producto final.
La ventaja práctica depende de la formulación específica y del diseño de administración, y debe estar respaldada por pruebas adecuadas a nivel de producto.
La cantidad mínima de pedido (MOQ) depende de la formulación específica, los ingredientes activos, la forma farmacéutica, los requisitos de producción y de si el proyecto implica una solución estándar o un desarrollo personalizado.
Para las marcas que evalúan una nueva formulación, Natural Field puede proporcionar información específica del proyecto sobre la cantidad mínima de pedido (MOQ), el muestreo, la personalización y la producción comercial en función de la aplicación prevista.
La compatibilidad potencial depende de las propiedades fisicoquímicas de cada ingrediente activo y del diseño del sistema liposomal. No todos los ingredientes son aptos para la carga conjunta.
Se recomienda realizar una evaluación técnica antes de combinar varios principios activos, especialmente cuando la formulación implica diferentes características de solubilidad, requisitos de estabilidad o condiciones de procesamiento.
Los ingredientes funcionales siguen siendo la base del desarrollo de productos nutracéuticos. Pero a medida que el mercado se vuelve más competitivo, la forma en que se formulan y administran esos ingredientes puede convertirse en un factor importante para la diferenciación del producto.
Las tecnologías de administración avanzadas, incluidos los sistemas liposomales de carga conjunta, ofrecen a los formuladores otra herramienta para abordar los desafíos específicos de los ingredientes y desarrollar productos con múltiples vías de acción.
Para Natural Field, esta es la filosofía que hay detrás de NF TriSolve®: combinar ingredientes funcionales, tecnología de administración, diseño de formulación y validación científica para crear soluciones que satisfagan necesidades específicas de desarrollo de productos.
Para las marcas que exploran formulaciones nutracéuticas de próxima generación, la pregunta ya no es simplemente:"¿Qué ingredientes debemos usar?"
Podría ser: ¿Cómo podemos suministrar los ingredientes adecuados de forma más eficaz?
¿Le interesa aplicar la tecnología liposomal a un nuevo producto funcional?
Descargue nuestro documento técnico sobre formulaciones liposomales con carga combinada para obtener más información sobre la tecnología y sus posibles aplicaciones, o póngase en contacto con nuestro equipo técnico para hablar sobre los requisitos de formulación y la disponibilidad de muestras.
Natural Field colabora con marcas y fabricantes de suplementos en la selección de ingredientes, el desarrollo de formulaciones, la tecnología de administración y las soluciones a escala comercial.
Professor and Ph.D. Supervisor, School of Pharmaceutical Sciences, Southern Medical University. Head of the Functional Ingredient R&D Center, Natural Field. Professor Chong Li is a distinguished researcher in the field of advanced drug delivery systems and pharmaceutical technology innovation.
EN
es 
jp 
ko 
fr 
de 
it 
ru 
pt 
th 
ar 
ms 
