La demanda mundial deAshwagandha (Withania somnifera)sigue creciendo, evolucionando de una hierba ayurvédica tradicional a uno de los ingredientes más populares en suplementos dietéticos y nutrición funcional. Para las marcas de suplementos y fabricantes de alimentos funcionales, esta creciente demanda crea oportunidades de negocio emocionantes, pero también trae nuevas consideraciones regulatorias.
El contraste entre la prohibición total de Dinamarca y el enfoque regulatorio más flexible de Estados Unidos muestra cómo diferentes mercados se mueven en direcciones opuestas. Para las empresas B2B que desarrollan, fabrican o exportan productos, comprender estas diferencias regulatorias es esencial para el éxito a largo plazo en el mercado.
En abril de 2023, Dinamarca prohibió oficialmente el uso de extracto de Ashwagandha en suplementos dietéticos. La decisión, basada en una evaluación de la Universidad Técnica de Dinamarca (DTU), siguió el Principio de Precaución. Los reguladores concluyeron que la evidencia científica actual no era suficiente para establecer un nivel seguro de ingesta, citando preocupaciones sobre posibles efectos en la función tiroidea e informes históricos de uso tradicional durante el embarazo.
Este enfoque cauteloso está ganando atención en toda Europa. Francia, Bélgica y los Países Bajos han introducido recomendaciones más estrictas o están revisando sus propias políticas, mientras que los Jefes de Agencias de Seguridad Alimentaria Europeas (HoA) continúan evaluando si es necesaria una acción más amplia a nivel de la UE.
Si Europa es uno de sus mercados objetivo, la planificación regulatoria debe comenzar temprano en el desarrollo del producto. Es posible que las marcas necesiten definir claramente a los usuarios previstos, excluir a poblaciones sensibles como mujeres embarazadas o personas con trastornos tiroideos, o preparar formulaciones alternativas que puedan adaptarse a futuros cambios regulatorios.
Estados Unidos sigue siendo uno de los mercados más grandes y activos para la Ashwagandha. Según la Ley de Salud y Educación sobre Suplementos Dietéticos (DSHEA), la FDA regula la Ashwagandha como un suplemento dietético botánico. Los fabricantes pueden comercializar productos sin aprobación previa, siempre que eviten afirmaciones no autorizadas sobre el tratamiento o la prevención de enfermedades.
Si bien el acceso al mercado es relativamente sencillo, la competencia se centra cada vez más en la calidad del producto. Dado que los suplementos no son aprobados por la FDA antes de su venta, las marcas están poniendo mayor énfasis en la consistencia de los ingredientes, las pruebas y la transparencia de la cadena de suministro.
Los compradores de hoy esperan más que ingredientes botánicos básicos. Ya sea que obtengan extracto de Ashwagandha o extracto de Ashwagandha en polvo, los equipos de adquisiciones solicitan cada vez más documentación completa del lote, contenido estandarizado de withanólidos, pruebas de terceros y prácticas de fabricación confiables para respaldar tanto el cumplimiento como la confianza del consumidor.
Otra consideración importante es qué parte de la planta se utiliza.
En India, las regulaciones recientes han limitado muchas aplicaciones alimentarias a ingredientes 100% de raíz porque las hojas contienen naturalmente niveles más altos de Withaferina A. Por el contrario, el mercado de EE. UU. continúa aceptando y utilizando ampliamente formulaciones de Hierba Entera (raíz y hoja).
El extracto de Ashwagandha de Hierba Entera en polvo proporciona un perfil fitoquímico más amplio y puede ofrecer una opción rentable para las marcas que apuntan a América del Norte y otros mercados con regulaciones más flexibles.
Ya sea que su estrategia requiera un extracto de Hierba Entera de alta potencia para el mercado estadounidense o una especificación 100% de raíz para Europa, elegir al proveedor de ingredientes adecuado puede facilitar enormemente la expansión al mercado global.
En Natural Field, hacemos más que suministrar ingredientes. Ayudamos a las marcas a navegar por las regulaciones cambiantes manteniendo una calidad de producto consistente y la confiabilidad del suministro.
Como fabricante y proveedor profesional de extracto de Ashwagandha y extracto de Ashwagandha en polvo, ofrecemos soluciones personalizadas basadas en los requisitos regulatorios de su mercado objetivo.
Control de Calidad Riguroso: Cada lote se somete a pruebas exhaustivas internas y de terceros. Proporcionamos documentación completa, incluyendo Certificados de Análisis (COA), informes de metales pesados, pruebas de residuos de pesticidas y especificaciones estandarizadas de withanólidos.
Soporte Regulatorio: Nuestros especialistas técnicos y regulatorios trabajan en estrecha colaboración con su equipo de I+D para ayudar a garantizar que sus materias primas cumplan con los requisitos de importación y las expectativas del cliente en diferentes mercados.
Las regulaciones continúan evolucionando, pero su suministro de ingredientes no tiene por qué volverse más complicado.
Si está planificando su próximo producto de Ashwagandha, estamos listos para ayudar. Póngase en contacto con Natural Field para solicitar una muestra a granel, especificaciones del producto o analizar la mejor opción de ingrediente para su mercado objetivo.
Referencias
https://www.mcgill.ca/oss/article/critical-thinking-health-and-nutrition/why-did-denmark-ban-ashwagandha
https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11403136/
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