El polvo de melatonina es una materia prima de alta potencia utilizada en suplementos dietéticos comerciales y formulaciones para el bienestar, diseñadas para favorecer las rutinas nocturnas y el ritmo circadiano. La melatonina es una hormona endógena que interviene en la señalización del inicio de la noche; sin embargo, el posicionamiento del producto final, las dosis y las declaraciones permitidas deben determinarse en función de la fórmula completa, la evidencia científica que la respalda y la normativa del mercado de destino.
Natural Field suministra melatonina pura en polvo para el desarrollo de productos. Dado que la melatonina se suele formular en bajas concentraciones, los fabricantes deben prestar especial atención a la precisión del análisis, la premezcla, la uniformidad de la mezcla y la consistencia entre lotes.
Los compradores comerciales pueden solicitar la especificación actual, el certificado de análisis del lote, la documentación del sistema de calidad, la información del embalaje, la disponibilidad de muestras, la cantidad mínima de pedido (MOQ), el plazo de producción y el presupuesto. Antes de su uso, confirme la forma farmacéutica prevista, el mercado objetivo y los requisitos reglamentarios aplicables.
Número CAS:73-31-4
Fórmula molecular:C13H16N2O2
Especificación:98%
| Artículo | Detalles | |
| Nombre del producto | Melatonina | |
| Número CAS | 73-31-4 | |
| Peso molecular | 232,278 g/mol | |
| Fórmula molecular | C13H16N2O2 | |
| Apariencia | Polvo cristalino de color blanco a blanquecino | |
| Especificación | 98% | |
| Método de prueba | HPLC | |
| Solicitud | Suplementos dietéticos y formulaciones nocturnas o para el ritmo circadiano. | |
| Certificado | FSSC 22000 / HACCP / SKS / ISO 9001 / SC / ISO 22000 / HALAL | |
| Marca | Campo natural | |
| Duración | 24 meses | |
Productos para la rutina nocturna: La melatonina se puede incorporar a productos diseñados para las rutinas a la hora de acostarse y los horarios normales de sueño y vigilia.
Conceptos de ritmo circadiano: Puede evaluarse en formulaciones destinadas a consumidores que gestionan cambios de horario o transiciones temporales de zona horaria, sujeto a las afirmaciones permitidas en el mercado de destino.
Fórmulas multiingredientes para la salud del sueño: La melatonina puede servir como componente del ritmo circadiano en formulaciones nocturnas multiingredientes, complementando el GABA y la L-teanina para el equilibrio de los neurotransmisores y la relajación, así como el glicinato de magnesio y algunos ingredientes botánicos seleccionados para un posicionamiento más amplio en la salud del sueño.
Como ingrediente principal en Natural Field'sSolución para la salud del sueño NF TriSolve®La melatonina se incorpora a una estrategia de formulación de tres vías que abarca la regulación del ritmo circadiano, el equilibrio de los neurotransmisores y la adaptación al estrés. Este enfoque integral ayuda a las marcas a desarrollar productos más completos para la salud del sueño, en lugar de depender de una fórmula de melatonina con un solo ingrediente.
Control de la formulación a baja dosis: Dado que el nivel de inclusión suele ser bajo, los fabricantes deben validar los procedimientos de premezcla, la uniformidad de la mezcla, la recuperación analítica y la consistencia entre porciones.
Estabilidad y envasado: Los formuladores deben evaluar la exposición a la luz, la humedad, la temperatura de procesamiento, la compatibilidad con la matriz y la estabilidad del producto terminado antes de aumentar la escala.
| Item | Especificación | Resultado | ||
| Ensayo (en base seca) | 98.5%~101.5% | 100.1% | ||
| Aspecto | Polvo cristalino de color blanco a blanquecino | Conforme | ||
| Odor | Inodoro | Conforme | ||
| Sabor | Característico | Conforme | ||
| Características físicas y químicas | ||||
| Identificación | FTIR: Positivo | Conforme | ||
| HPLC: Cumple RTID | Conforme | |||
| Densidad aparente compactada | ≥0.45g/ml | 0.56g/ml | ||
| Densidad aparente | ≥0.35g/ml | 0.37g/ml | ||
| Tamaño de partícula | ≥98% a través de malla 80 | Conforme | ||
| Rango de fusión | 116-120℃ | 117.7-118.9°C | ||
| Determinación de agua | ≤1.0% | 0.12% | ||
| Residuo de ignición | ≤0.1% | 0.02% | ||
| Actividad de agua | ≤0.8% | 0.60 | ||
| Gluten | ≤20ppm | Conforme | ||
| Etanol | ≤5000ppm | 1725ppm | ||
| Metanol | ≤3000ppm | Conforme | ||
| Metales pesados | ≤10.0ppm | Conforme | ||
El polvo de melatonina a granel puede evaluarse para varios formatos de administración comercial:
Cápsulas y comprimidos: Adecuados para productos de un solo ingrediente y formulaciones nocturnas con múltiples ingredientes. Los fabricantes deben validar el flujo del polvo, el comportamiento de compresión y la uniformidad del contenido.
Gomitas y comprimidos masticables: Los formuladores deben evaluar la distribución de los ingredientes, la temperatura del proceso, el sistema de sabor y la estabilidad en la matriz final.
Bebidas en polvo y sobres: La melatonina, como materia prima, puede utilizarse en mezclas secas y sobres individuales tras comprobar su sabor, dispersibilidad, homogeneidad y la protección del envase.
Fórmulas combinadas: Puede evaluarse con L-teanina, glicinato de magnesio, GABA o extractos botánicos seleccionados, según el posicionamiento previsto del producto y las exigencias del mercado objetivo.
Premezclas de baja dosis: Para grandes series de producción, una premezcla validada o una dispersión a base de un vehículo puede ayudar a mejorar la distribución antes de la mezcla final.
Al comparar un proveedor, fabricante o fábrica de melatonina para el abastecimiento comercial, los compradores deben verificar el material y el proveedor utilizando una lista de verificación técnica consistente:
Identidad y ensayo: Confirme el nombre del producto, el número CAS 73-31-4, la base del ensayo, el rango de aceptación, la apariencia y la identificación por HPLC o el método de ensayo.
Uniformidad a bajas dosis: Pregunte cómo se debe muestrear, premezclar y analizar el material para garantizar una distribución uniforme en la forma farmacéutica prevista.
Características físicas: Revise la información disponible sobre tamaño de partícula, densidad aparente, densidad compactada, flujo y compatibilidad necesaria para el proceso de producción.
Pruebas de impurezas y seguridad: Revise el certificado de análisis (COA) del lote actual para detectar agua, residuos de ignición, disolventes residuales, metales pesados y otras pruebas relevantes para el mercado de destino.
Documentación y trazabilidad: Solicite la especificación actual, el certificado de análisis del lote, la información sobre la vida útil, los detalles del embalaje, la trazabilidad del lote y los certificados del sistema de calidad aplicables.
Condiciones de suministro comercial: Confirmar la disponibilidad de muestras, la cantidad mínima de pedido (MOQ), el embalaje, el plazo de producción, la demanda anual y el destino del envío.
Natural Field ofrece soporte para proyectos de suministro a granel de melatonina a fabricantes de suplementos, distribuidores de ingredientes y marcas comerciales. Envíe las especificaciones requeridas, el mercado objetivo, la cantidad estimada y la lista de documentos necesarios para recibir un presupuesto personalizado.
El polvo de melatonina pura se suele utilizar en bajas concentraciones. Por lo tanto, la premezcla validada, el muestreo representativo y las pruebas de uniformidad de contenido son importantes para lograr una distribución uniforme de los ingredientes en todas las porciones del producto final.
Los compradores deben solicitar la especificación actual, el certificado de análisis del lote, la información del embalaje, la vida útil, los registros de trazabilidad del lote y los certificados del sistema de calidad disponibles. Es posible que se requieran documentos adicionales según la forma farmacéutica prevista y el mercado de destino.
La disponibilidad de muestras se puede confirmar según las especificaciones requeridas, la aplicación prevista y el destino del envío. Los compradores también pueden solicitar información sobre la cantidad mínima de pedido (MOQ), las opciones de embalaje, el plazo de producción y la cotización actual.
Natural Field no ofrece recomendaciones de dosificación para uso individual. Como proveedor de ingredientes B2B, colaboramos con marcas y fabricantes de suplementos dietéticos para apoyar el desarrollo de productos, no para el uso individual.
Además de suministrar GABA de alta calidad, ofrecemos NF TriSolve® Sleep Health Solution, una plataforma de formulación con respaldo científico que combina la selección de ingredientes funcionales, el diseño de la formulación, la orientación sobre la compatibilidad de los ingredientes y el soporte de la tecnología de administración. Esto ayuda a nuestros socios a acelerar el desarrollo de productos diferenciados para la salud del sueño.
Los niveles de dosificación finales, el etiquetado del producto y las declaraciones reglamentarias deben ser determinados por los equipos de formulación, calidad y regulación de cada cliente, de acuerdo con los requisitos del mercado local.
Aceptamos Exprés-FedexDHUP, envío aéreo y envío marítimo, podemos enviar a todo el mundo, incluso a algunas áreas remotas, como áreas remotas de Rusia, países cerca de los polos norte y sur.
Thank you for your interest in our products!
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Our products are not available for individual use.
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